Lineáris gyorsító minőségellenőrzése-minőségbiztosítása
Szerző: Dr. Polgár István
Az 50-es évekbeli megjelenésük óta a lineáris gyorsítók jelentős fejlődésen mentek át. A fékezési röntgen és az elektron üzemmód között a készülék átváltása teljesen automatikus, ami jelenősen csökkenti a nem megfelelő sugárminőséggel történő kezelés kockázatát. A technikai előnyök, mint a reteszek széleskörű alkalmazása biztosítja, hogy a modern lineáris gyorsítók sokkal biztonságosabbak legyenek, mint a korábbi készülékek. Mégis, bár a készülékek általában biztonságosabbak, a készülékhibák a kezelések pontatlanságát okozhatják.
Az itt ismertetendő vizsgálatok közül sok részletesen le van írva a Lineáris gyorsítók üzembe helyezésével és minőségbiztosításával foglalkozó jelentésben: IPSM Report 54 (1988). on the Commissioning and Quality Assurance of Linear Accelerators. A hangsúly a folyamatos minőségellenőrző eljárásokon van.
Mivel az ellenőrzéseket különböző gyakorisággal kell elvégezni, részletes éves minőségellenőrző programot célszerű alkotni, hogy a ritkábban elvégzendő ellenőrzéseket megfelelő időben végezzük el. Néhány esetben előnyös lehet az egymáshoz hasonló tulajdonságok ellenőrzését forgó rendszerben elvégezni. Így a rendszer közös részeinek ellenőrzése gyakoribb, mintha az összes vizsgálatot együtt végezzük el.
Felelősség
A minőségellenőrzés jogi felelőssége az orvosfizikusé, akinek össze kell hangolnia a különböző csoportok által elvégzett minőségellenőrző vizsgálatokat. Neki kell értelmeznie az eltéréseket abból a szempontból, hogy milyen a kezelésre gyakorolt hatásuk, és megfelelő tanácsot kell adnia az orvosnak. Gyakran ellentmondás áll fenn aközött, hogy a beteget kell-e kezelni, vagy a készülék hibáját kell-e megoldani. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a kezelés kihagyása – különösen gyorsan növő daganatoknál – káros hatással van a beteg sorsára (Hendry et al 1996, RCR 1996), és jobb megengedni a kezelést az optimálistól eltérő nyalábbal, mint megszakítani a beteg kezelését. A sugárterapeutát ilyen esetekben teljesen be kell vonni a követendő eljárás meghatározásába.
A terápiás asszisztenseknek – mint a készülék rendszeres használóinak – mindig tisztában kell lenniük a készülék teljesítő képességével és a készülék minden gondjával. Ezért őket is be kell vonni a QC programba, hogy napról napra meglegyen a bizalmuk az általuk használt készülékben. Gyakran a terápiás asszisztensek végzik a napi állandósági vizsgálatokat a funkcionális biztonsági ellenőrzésekkel együtt. Más vizsgálatokat az orvosfizikusok, vagy – ha van ilyen – a melléjük beosztott technikusok végzik. Az orvosfizikusnak kell összehangolnia a QC programban résztvevő különböző csoportokat. Ha ez nem oldható meg, a fizikai minőségellenőrző programot azzal a feltevéssel kell megállapítani, hogy semmilyen más ellenőrzést nem végeznek. Lényeges, hogy mikor a lineáris gyorsítón munkálatokat végeznek, megfelelően minősített fizikusnak kell eldöntenie, hogy a készülék klinikai használatba vehető-e. Ezen a szabályon lehet enyhíteni, ha a munka tisztán mechanikai természetű, de ahol az alapértéktől eltérés tapasztalható, konzultálni kell a fizikussal. A lineáris gyorsítók sokrétű természete miatt e szabály alkalmazása talán fontosabb, mint más készülékeknél. A karbantartás kérdésének hasznos tárgyalását adja Colligan és Mills (1997).
Itt kell megemlíteni, hogy hazánkban – sajnos – a minimál követelményekre vonatkozó hatályos rendelet ellenére is kívánnivalót hagy maga után a legtöbb Orvosfizikai Részleg a személyzet tekintetében. Így a QA/QC vizsgálatok rendszeres elvégzése nemegyszer konfliktusokkal is jár.
Tűréshatárok
A beállítás- és dozimetriai ellenőrzések eredményeit bizonyos követelményekkel kell összehasonlítani, melyek alapján eldönthető, hogy – amennyiben kell – milyen lépéseket kell tenni. E követelményeket világosan meg kell állapítani a részleg protokolljaiban. Rutin minőségellenőrzés végezhető akkor, ha a beállításokhoz nem alkalmas kivonni a készüléket a szolgálatból. Ezért megfelelő ’beavatkozási szintet’ kell meghatározni, amelynél a készüléket a szolgálatból ki kell venni. Ez megegyezhet a gyártó által meghatározott tűréshatárral, vagy néhány esetben nagyobb mozgástér engedhető meg. A ’beavatkozási szintet’ a végrehajtandó kezelések típusa szerint helyileg kell meghatározni. Ugyancsak tűréshatár állapítható meg arra, hogy mi hiba, és mi az, ami elfogadható a karbantartás befejezésekor. Az egyedi paraméter beállításának azonban jobbnak kell lennie a tűréshatárnál.
A tűréshatár megállapításánál szem előtt kell tartani, hogy a gyártó által megadott műszaki adatok a készüléktervezés tűréshatára. Ennek ellenére előírhatók szorosabb tűréshatárok, ami valószínűleg a gazdaságosan indokoltnál gyakoribb megelőző karbantartást jelenthet. E dokumentumban ajánlott tűréshatárokat adunk meg. Ezek olyan dokumentumokon alapulnak, mint az IEC Publication 977 (1989b) és a WHO 1988, bár fel kell ismerni, hogy az IEC specifikáció közzétett szabvány, és a benne szereplő adatok ’útmutatók az elvárható értékekhez’. Az Európai Közösség szabványokat határozott meg, amelyeknek meg kell felelnie az összes készüléknek (European Commission 1997). Ezek az adatok találhatók az 1 táblázatban. (A kalibrációra és az állandóságra vonatkozó adatok jelentése nem ugyanaz, mint a könyvben másutt található adatoké. (A kalibráció a mérés és az abszolút dózis közti eltérésre vonatkozik, és az állandóság inkább a napi változásokra vonatkozik, mint az állandóság ellenőrző műszerrel végzett mérésekre, mint a 12.3 szakaszban.
Fontosabb a teljesítőképesség változását figyelni, mint az, hogy egy adott paraméter a tűréshatáron belül van-e. A mérési eredmény följegyzése jobb bizonyíték, mint kipipálni, hogy az ellenőrzést lelkiismeretesen elvégeztük. Ennek alapján megjósolhatók a jövőbeli gondok, és beavatkozhatunk, még mielőtt a beavatkozási szintet elérjük.
Az ellenőrzések szintje
Egy gyorsító sok funkciója gyors rutinszerű eljárással ellenőrizhető, a szigorúbb ellenőrzéseket az eseti ellenőrzésekre, vagy azonosított bajok előfordulása esetére tartalékoljuk. A gyorsellenőrzéseknek megbízhatóknak kell lenniük, hogy elkerüljük a hibás mérőműszerek miatti nem tervezett leállásokat, továbbá maguk a gyorsellenőrzésre használt műszerek is részei kell, legyenek a minőségellenőrző programnak. Több paraméterre vonatkozóan részletesen ismertetjük, hogy melyiknél elég a gyorsellenőrzés, és melyik igényel szigorúbb ellenőrzést. A 2. táblázat (2.15 szakasz) különbséget tesz a gyorsellenőrzés és az alaposabb ellenőrzés között vagy közvetlenül, vagy az ellenőrzés paragrafus számára hivatkozva.
1. Táblázat Elfogadhatósági kritériumok lineáris gyorsítónál (European Commission 1997)
Vizsgálat | Beavatkozási szint |
Gantry és kollimátor forgás kijelzés | ±1 º |
Járom forgás | ±0,2 º |
Izocentrum átmérője | ±2 mm |
Forrástávolság és mezőközép jelző | ±2 mm |
Numerikus mezőméret kijelzés | ±2 mm |
Fény- és sugármező egybeesése | ±2 mm |
Kezelőasztal skálája | 2 mm |
Asztal lehajlása terhelés alatt | 5 mm |
Betegrögzítő berendezések (pl. öntvények, stb.) | ±2 mm |
Beteg beállító eszközök | ±2 mm |
Fénymező kijelzés – mezőméret | ±2 mm |
Fénymező kijelzés (denzitás-mérés) | ±1 mm oldalanként |
Dózis-kalibráció a referencia pontban | ±3% foton, ±4% e- |
Dózisteljesítmény állandósága (Kobaltágyúkra és az ortovoltos készülékekre is) | ±2% |
Kobaltágyú órája | ±0.01 |
Elektron/foton nyaláb típusa Jelölje be a típust | |
Nyaláb homogenitás és szimmetria | ±3% (foton, elektron és kobalt) |
Ortovoltos nyaláb szimmetria | ±6% |
Ék vagy kompenzátor transzmissziós faktora | ±2% |
Dózismonitorozó rendszer | |
Pontosság | ±0.5% |
Linearitás | ±1% |
Dózisteljesítmény hatása | ±2% |
Stabilitás | ±2% |
Változás a gantry-szöggel | ±3% |
Irodalom
1. IPEM 81 Physics Aspects of Quality Control in Radiotherapy (Edts.: W.P.M. Mayles, R. Lake, A. McKenzie, E.M. Macaulay, H.M. Morgan, T.J. Jordan and S.K. Powley) The Institute of Physics and Engineering in Medicine. York, 1999 ISBN 0 904181 91 X