A hazai sugárvédelmi nyilvántartásba vétel általános szabályai

   Tankönyv Fizikusoknak  »  Minőségbiztosítás  »  Diagnosztikai röntgenberendezések technikai minőségbiztosítása és biztonsága  »  A hazai sugárvédelmi nyilvántartásba vétel általános szabályai

 
A hazai sugárvédelmi nyilvántartásba vétel (regisztráció), illetve az ahhoz szükséges szakvélemény (16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet11 4. § (1) bekezdés és 3. sz. melléklet 5. bekezdés) – amely a korábbi sugárvédelmi minősítést váltja fel (a fentiek szerint ugyanis az újravizsgálás megkövetelése tilos, sugárvédelmi vizsgálat is csak önkéntes megrendelés esetén végezhető) – célja annak ellenőrzése, hogy

a) a termék valóban jogosan viseli a CE-jelölést, és

b) a magyar nyelvű használati utasítás (útmutató, felhasználói leírás) és a termék műszaki adatlapja (specifikáció, data sheet; ezt tartalmazhatja a felhasználói leírás is) hiánytalanul és szabatosan (pl.: SI-egységekben) tartalmazza a sugárvédelmi szempontból fontos adatokat és figyelmeztetéseket.

Az a) bekezdés szerinti ellenőrzésnek kivétel nélkül minden termék esetén része a gyártói megfelelőségi nyilatkozat (Declaration of Conformity) (másolatának) bekérése, ilyet ugyanis minden gyártó minden termékhez köteles adni, függetlenül a termék fajtájától, illetve attól, hogy a megfelelőség-értékelésbe kötelező-e NB bevonása (lásd a következő szakaszt). Eltérés van innen kezdve az eljárásban attól függően, hogy a termékre milyen direktíva alkalmazható. (A legtöbb esetben több direktíva alapvető követelményeinek is meg kell felelnie – pl. elektromágneses kompatibilitás, EMC –, de az OSSKI csak a sugárvédelem szempontjára vonatkozó követelményeket tekinti.)